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公司简介

赛通数码生物(2509.HK)成立于2015年,,,,是一家完全专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的生物医药企业,,基于研发、、、、生产及商业合作的一体化布局,,,,我们有望充分释放在研产品的商业化价值,,同时通过一系列长效双抗产品的高效开发,,,持续夯实自免领域领先地位,,,,提升相关疾病治疗水平。。。。

公司秉持“为最大多数病患而创新”的发展理念,,,力求解决关注领域内的药物可及性和可负担性问题,,,,现已形成包含多个创新品种的产品管线,,,,其中1个品种已获批上市,,,1个品种处于NDA阶段,,,3个品种处于临床III期,,,,另有3款长效双抗顺利出海,,,适应症覆盖银屑病、、特应性皮炎、、、强直性脊柱炎、、、哮喘、、慢性阻塞性肺病、、、、炎症性肠病等皮肤、、、、风湿、、呼吸、、、、消化四大疾病领域,,,,是国内在自身免疫及过敏性疾病领域布局领先的公司之一。。。。

使命

“追求科学创新,,,提供可负担的优质疗法”

愿景

“解决患者未被满足的需求,,,树立自身免疫领域的领导地位”

价值观

“用我们的努力,,,,实现自我价值,,,创造社会福祉”

为实现公司使命与愿景,,赛通数码生物坚持践行核心价值观,,,,通过持续的自主创新、、前瞻的产业化布局及多元化的合作,,持续推进研发进程,,,不断扩充产品管线。。让创新可持续,,,让患者可负担,,让药物更可及!!

优势与战略

我们的优势
01
专注于自身免疫及过敏性疾病治疗方案,,全面布局皮肤、、、、风湿、、、、呼吸及消化四大疾病领域
02
自身免疫及过敏性疾病领域的多样管线,,单抗管线逐步进入兑现期,, 双抗矩阵高效开发
03
成熟的商业级规模生产能力,确保以稳定及成本可控的方式供应产品
04
务实的商业化模式及多元化的战略合作持续丰富公司现金流,增强抗风险能力,,,保障产品尽快上市
05
富有远见且拥有丰富行业经验和成功创业经历的管理团队
我们的战略
01
持续稳住基本盘,,争取到2030 年至少5款产品获批上市并形成可观销售规模
02
推进双特异性抗体候选药物研发,,,战略性地扩充管线,,,以满足相关领域巨大治疗需求
03
持续优化CMC质量管理体系, 提高生产效率,,,提升产能利用率,强化自我造血能力
04
坚决执行出海战略,,进一步拓展更多海外合作伙伴,,,持续与知名药企开展商业化合作,,,进一步强化发展确定性
05
以人为本,,,,持续招募及发展人才,,,注重员工成长

企业历程

创新求索,,从未止步
  • 2025
  • 2024
  • 2023
  • 2022
  • 2021
  • 2020
  • 2019
  • 2018
  • 2016
  • 2015
  • 与 Windward Bio 就公司自主研发的QX027N达成授权合作

    与罗氏的QX031N许可协议生效

    长效双抗QX027N获得两项临床试验默示许可

    与罗氏达成QX031N的全球独家许可协议

    产业化基地成功通过欧盟QP审计

    与翰森制药集团有限公司联合开发的QX004N 进入银屑病III期临床试验阶段

    与Caldera就联合开发、、、、生产及商业化QX030N达成协议,,实现产品出海

    QX001S用于儿童斑块状银屑病的上市许可申请获批

    QX004N治疗银屑病的Ⅱ期临床数据于AAD2025发布

    QX001S用于克罗恩病的上市许可申请获得受理

  • QX004N I期临床试验数据在皮科顶刊JAMA Dermatology发布

    QX001S用于儿童斑块状银屑病的上市许可申请获得受理

    赛乐信®(QX001S)成功上市并开出全国首张处方

    与华东医药就联合开发及商业化QX005N达成协议

    QX005N治疗结节性痒疹的II期临床数据于CSD2024发布

    启动QX005N治疗特应性皮炎及结节性痒疹的III期临床试验

    取得QX013N治疗慢性自发性荨麻疹的IND许可

    与翰森制药就开发、、、生产及商业化QX004N达成协议

    赛通数码生物成功在香港联交所主板上市

    与健康元就开发及商业化QX008N达成协议

    取得QX005N治疗结节性痒疹的突破性疗法认定

  • 完成QX001S治疗银屑病的III期临床试验,,,提交BLA并获得受理

    完成QX002N治疗强直性脊柱炎的II期临床试验并启动III期临床试验

    启动QX005N治疗成人结节性痒疹及慢性鼻窦炎伴有鼻息肉的II期临床试验

    启动QX004N治疗银屑病的II期临床试验

    取得QX005N治疗慢性阻塞性肺疾病及青少年特应性皮炎的IND许可

    与中国药科大学共建联合实验室

    连续四年获评江苏省潜在独兽企业,,连续获得多家业内机构奖项

  • 连续三年获评江苏省潜在独角兽企业,,,,连续获得多家业内权威机构奖项

    QX001S在中国用于治疗银屑病的III期临床试验达到其主要终点

    启动QX002N在中国治疗AS的II期临床试验,,, 完成患者入组

    从FDA取得QX008N治疗重度哮喘的IND批准

    取得QX008N在中国治疗哮喘和中重度慢性阻塞性肺病的IND批准

    取得QX005N在中国治疗慢性自发性荨麻疹、、、、结节性痒疹及中重度哮喘的IND批准

    取得QX004N在中国治疗克罗恩病的IND批准

    取得国家高新技术企业证书

    完成C轮融资,,并筹得人民币2.275亿元

    获批建设省级工程中心(江苏省免疫性疾病抗体工程研究中心)

  • 赛通数码生物由有限责任公司转为股份有限公司

    取得QX005N在中国治疗慢性鼻窦炎合并鼻息肉的IND批准

    取得QX006N在中国治疗系统性红斑狼疮的IND批准

    取得QX004N在中国治疗银屑病的IND批准

    完成QX002N在中国治疗AS的Ia期临床试验

    完成B++轮融资,,,并筹得人民币3亿元

  • 完成B+轮融资,,,并筹得人民币3.7亿元

    与华东医药附属公司中美华东就国内联合开发及商业化QX001S达成协议

    完成B轮融资,,并筹得人民币2.3亿元

    取得QX005N在国内对成人治疗中重度AD的IND批准

    完成QX001S在中国治疗银屑病的I期临床试验;

  • 取得QX002N在国内治疗成人活动性AS的IND批准

  • 在泰州成立专注于CMC的附属公司“赛孚士”

    取得QX001S在中国治疗中重度斑块型银屑病的IND批准

  • 完成A轮融资,,并筹得人民币1.2亿元

  • 完成Pre-A轮融资,,,并筹得人民币1400万元

    赛通数码生物成立,,落户中国医药城(泰州)

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