近日
，，，，江苏赛通数码生物医药股份有限公司（下称“赛通数码生物”）自主研发的QX002N注射液完成成人活动性强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis, AS）适应症的III期临床试验首例受试者入组。。。

QX002N注射液为赛通数码生物的核心产品之一，，
，是一种靶向IL-17A的高亲和力单克隆抗体药物
，，目前正在开发的适应症包括强直性脊柱炎（AS）和狼疮性肾炎（LN）。。

IL-17A是IL-17细胞因子超家族的成员，，，在多种自身免疫性疾病的发病机制中起着关键作用。。IL-17A通过诱导白细胞介素-6(IL-6)
、、、趋化因子CXCL1等促炎细胞因子释放并与之协同作用，，
，，加重慢性炎症。。。
。同时，，其参与骨重塑的调节机制
，，，，被确定为AS发病的主要因素
。。。。QX002N注射液通过特异性靶向IL-17A（包括IL-17AA和IL-17AF），，，阻断其与受体复合物结合（包括IL-17RA及IL-17RC）
，，，，阻止若干促炎信号通路的后续激活，，，从而抑制炎症的发生和发展。。。

AS是一种慢性进行性炎症性疾病，，，其主要特征是脊柱关节炎症，，，随着时间的推移导致关节灵活性降低和脊柱僵硬。
。
。根据弗若斯特沙利文的资料，，2021年
，，，中国的AS患者人数为390万人，，，，估计2030年将达到400万人。。。目前，，，在中国获批用于AS临床治疗的生物药物仅为TNF抑制剂及IL-17抑制剂。。。在两类生物疗法中
，
，IL-17A抑制剂对TNF-α抑制剂不耐受或不能达到充分疾病控制的患者有明显的临床益处。。

QX002N注射液在此前针对AS的Ib期及II期临床试验中显示出良好疗效与安全性。。。。此次开展的临床试验为一项多中心、、、随机、、、双盲
、、
、安慰剂对照的III期临床研究
，，，
，旨在进一步评价QX002N注射液在活动性强直性脊柱炎患者中疗效和安全性。。。。

赛通数码生物创始人、、、董事长裘霁宛表示：“QX002N注射液是赛通数码第一款进入III期临床阶段的创新药，，，
，公司运营团队克服疫情等不利因素的影响，，
，顺利将其推进至关键临床阶段，，，，彰显了赛通数码人的执行力和推进力。。
。QX002N将与前不久BLA受理的QX001S一道
，，承载起赛通数码‘为最大多数病患而创新’的初心，，，也为后续QX005N等产品的临床及商业化推进打下更加坚实的基础。。
。。”