近日，，江苏赛通数码生物医药股份有限公司（以下简称“赛通数码生物”）自主研发的创新型单抗QX008N获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可，，，
，适应症为重度哮喘（Severe Asthma）。。

QX008N注射液为赛通数码生物研发管线中的核心产品之一，
，，，于2022年5月获得国家药品监督管理局（NMPA）用于治疗哮喘（Asthma）和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床试验默示许可。。
。此次获得FDA批准后，
，QX008N成为赛通数码生物首个获得境外临床试验许可的产品
，
，，出海布局跬步始积。
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QX008N注射液是一款重组人源化抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体
。。。TSLP是一种上皮细胞因子，，，，在气道炎症的发生和持续中起着关键作用
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。。该因子可以驱动下游T2细胞因子的释放（包括IL-4、、IL-5和IL-13等），
，，，从而导致哮喘及其他的炎症症状。
。同时，
，，，TSLP也能激活参与非T2驱动炎症的多种类型细胞。。QX008N通过阻断TSLP，
，，可阻止免疫细胞释放促炎细胞因子，，，
，从而控制病情及预防相关疾病的恶化。。。。该产品有望与其他同靶点药物一起，，
，，对重度
、、、、没有嗜酸性粒细胞表型的哮喘患者的靶向治疗格局产生重大影响。。。。

未来，，，，赛通数码生物将在创新抗体药物领域寻求进一步突破，，为临床和病患提供更多、、、更好
、、、、更可负担的新药
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